欧盟委员会批准勃林格殷格翰 Praxbind（idarucizumab），在急诊外科/紧急手术或出现危及生命或无法控制的出血时，该药物可迅速并特定拮抗达比加群酯的抗凝作用。Idarucizumab 是在欧盟获得批准的首个用于非维生素 K 拮抗剂口服抗凝剂（NOAC）的特定拮抗剂。
「抗凝血剂对处于血栓栓塞事件风险的患者提供了重要的受益。然而，虽然很少发生，但一旦情况发生时能够拮抗抗凝作用在医学上是必要的，」柏林 Vivantes Neukoelln 医学中心肾脏学和重症监护医学、血管医学、心脏病学主任、RE-VERSE AD 临床研究在德国的主要研究者 Darius 教授称。「Praxbind 的批准现在为我及我的同事提供了一种重要的选择，在需要拮抗抗凝作用的紧急情况下可以用来管理服用达比加群酯的患者。」
研究中，Idarucizumab 在用药数分钟内的拮抗作用是明显的
此次批准基于健康志愿者以及 RE-VERSE AD 临床研究一项期中分析的数据。在研究中，Idarucizumab 的拮抗作用在 5 克剂量用药后的数分钟内是非常明显的。在几乎所有的患者中，该药物对抗凝血剂的拮抗作用是完全的，并且这种拮抗作用至少能持续 12 小时。
「我非常高兴我们现在能够向欧洲患者及医师提供 Praxbind，它是唯一特定用于新型口服抗凝剂的拮抗剂，」勃林格殷格翰医学、心血管治疗领域副总裁 Kreuzer 教授评论称。
「此次批准之后，勃林格殷格翰再次在抗凝治疗的进展中处于领先，就像当时我们推出达比加群酯时那样。虽然我们期望 Praxbind 尽可能不要在临床实践中使用到，但这种特定拮抗剂的可用性现在可以使医师及患者在选择达比加群酯时增加信心。」
Idarucizumab 在被欧盟委员会批准之前，欧盟药品管理局人用医药产品委员会在 2015 年 9 月份对该产品发布了积极的意见。Idarucizumab 已于 2015 年 10 月被美国 FDA 批准。
