欧盟委员会批准辉瑞克唑替尼的标签更新，扩展该药物用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性晚期非小细胞肺癌成年患者的一线治疗。产品特点概述的内容也进行了更新，包括了 PROFILE 1014 研究的有效性数据，该研究证明这款治疗药物在既往未治疗的 ALK 阳性晚期非小细胞肺癌患者中，与标准的基于铂类的化疗方案相比能够明显延长无进展生存期。
「欧盟委员会批准克唑替尼一线用药的决定，巩固了克唑替尼作为一种标准疗法用于 ALK 阳性晚期非小细胞肺癌患者地位，」大中华及亚太肿瘤区总监、欧洲、非洲及中东肿瘤区域总裁、医学博士 Penk 称。「这一里程碑进一步凸显了晚期非小细胞肺癌患者进行早期及常规生物标志物检测的重要性，以便这些患者能够科到确诊及合适的治疗。」
克唑替尼是在欧洲获得批准的首款 ALK 抑制剂
克唑替尼是一款口服的 ALK 抑制剂。通过抑制 ALK 融合蛋白，该治疗药物能够阻断多个细胞通路的信号传导，而这些细胞通路被认为对肿瘤细胞的增长与生存是至关重要的，这可导致肿瘤的生长抑制或退化。
克唑替尼是被美国、欧盟、中国及日本监管机构获得批准的首个 ALK 抑制剂，目前该药物已在逾 85 个国家获得批准。克唑替尼被普遍视为 ALK 阳性晚期非小细胞肺癌患者的标准治疗。目前为止，世界各地已有 2 万多人使用这款药物进行了治疗。
