迈兰公司（纳斯达克股票代码：MYL）今天宣布，美国食品和药物管理局（FDA）的已批准了其子公司迈兰制药的10mg孟鲁司特钠片的仿制药申请（ANDA），这是默克公司的顺尔宁（Singulair）片的仿制药。迈兰公司的4mg和5mg的孟鲁司特钠咀嚼片ANDA也已获得FDA的批准，该产品是仿制默克公司的顺尔宁（Singulair）咀嚼片。这些产品适用于2岁及2岁以上儿童和成人哮喘的预防和长期治疗，也适用于预防15岁及15岁以上的运动性支气管痉挛，适用于减轻2岁及2岁以上的儿童和成人的季节性和反复性过敏性鼻炎引起的症状。
根据IMS的健康调查数据，截至2012年6月30日的12个月期间，10mg孟鲁司特钠片在美国的销售额已接近37亿美元，4mg和5mg孟鲁司特钠咀嚼片在美国的销售额约为12亿美元。迈兰已经开始运送这两种产品。
目前迈兰有166项仿制药申请等待FDA批准，根据IMS的数据，这些药品年销售额为784亿美元。其中的35项可能获得首仿权，根据IMS的数据，截至2011年12月31日的12个月期间，这些药品的原研药年度销售额为251亿美元。
版权声明
本网站所有注明“来源：丁香园”的文字、图片和音视频资料，版权均属于丁香园所有，非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明“来源：丁香园”。本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。同时转载内容不代表本站立场。
