辉瑞普瑞巴林用于创伤后神经性疼痛的 3 期研究以失败告终

2015-12-01 11:01 来源:丁香园 作者:付义成
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辉瑞宣布了一项关键的 3 期研究数据,数据证明普瑞巴林在慢性创伤后周围神经性疼痛成年人中,与安慰剂相比未能达到与基线相比平均疼痛减轻的主要疗效终点。辉瑞表示它将向公共数据库分享这项试验的全部结果,该公司指出,美国目前尚无获批的用于创伤后周围神经性疼痛的治疗药物。

这项周期为 15 周的研究基于患者每天疼痛日记的疼痛分数而对普瑞巴林进行了评价。与此同时,这款药物的安全性与其已知的数据一致,该公司表示,最常见的副作用是头晕、嗜睡、恶心和疲劳。

据辉瑞称,普瑞巴林目前在 130 多个市场被批准用于多种适应证,在美国获批了 5 个适应证,包括与糖尿病性周围神经病变相关的神经性头痛、疱疹后神经痛、与脊髓损伤相关的神经性疼痛、纤维肌痛及在某些癫痫成人患者中用于部分性癫痫发作。这款药物第三季度产生了 12 亿美元的销售额。

辉瑞最近在英国失去了普瑞巴林的专利诉讼,法官表示,该公司对这款药物一般性专利保护的请求无效,艾尔键旗下阿特维斯单元普瑞巴林的仿制药物未违犯法律。

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编辑: 冯志华

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