一项完成的3期试验新数据显示,礼来旗下度拉糖肽(dulaglutide;商品名:Trulicity)1.5mg剂量+磺酰脲类药物与仅使用磺酰脲类药物相比,经24周治疗后,在降低与基线相比的糖化血红蛋白方面明显更加有效。度拉糖肽是一款一周用药一次的胰高血糖素样肽1(GLP-1)受体激动剂,用于2型糖尿病治疗。
“对于不耐受二甲双胍或对其有禁忌的患者,磺酰脲类药物通常被用作一线治疗药物用于2型糖尿病,” 瓦克斯纳俄亥俄州立大学医学中心副教授、内分泌学家、医学博士Dungan称。“这项研究证明,度拉糖肽作为磺酰脲类药物的辅助治疗药物是有效的,并且有良好的耐受性,这可以帮助处方医师为他们的患者做出治疗决策。”
除了具有极好的降低基线糖化血红蛋白之外,与磺酰脲药物+安慰剂相比,以度拉糖肽1.5mg剂量+磺酰脲药物治疗患者,有明显更多的人(55.3%)达到糖化血红蛋白低于7%的目标。另外,度拉糖肽+磺酰脲药物与磺酰脲药物+安慰剂相比,可显著降低空腹血清葡萄糖水平。
度拉糖肽+磺酰脲药物显示体重与基线相比减轻
作为该研究的一个次要终点,度拉糖肽+磺酰脲药物显示体重与基线相比减轻(-0.91kg),不过与磺酰脲药物+安慰剂相比,这种差异未达到统计学意义。
最常报道的不良事件是与胃肠道相关的事件,这与度拉糖肽先前的研究一致,包括恶心与腹泻。在两个治疗组中,均未发生胰腺炎或胰腺癌病例。与那些仅以磺酰脲类药物治疗的患者相比,以度拉糖肽+磺酰脲药物治疗患者,有更多的人经历了低血糖发作,但在度拉糖肽治疗组,记录的症状性低血糖总体发生率是较低的,在两个组中,均未报道有严重低血糖病例。
“这项AWARD-8研究证明了度拉糖肽作为磺酰脲药物辅助治疗药物的安全性及有效性,”礼来糖尿病业务医学总监、医学博士Fahrbach称。“这些数据添加到度拉糖肽的全面证据中,可以增加其作为一种2型糖尿病治疗选择的价值。”