迈兰制药日前表示,美国司法部反垄断部门因该公司抗生素仿制药强力霉素的定价及销售问题而对公司进行传唤。该公司在一份监管申报文件中表示,美国司法部还想知道有关抗菌产品而与竞争对手进行的任何沟通信息,并补充称公司将会配合该联邦机构的工作。
这款有着近 40 年历史的抗生素用于治疗细菌感染,如痤疮、肺炎、莱姆病、衣原体、梅毒。据 11 月份及 8 月份的监管文件称,竞争对手 Endo 及艾尔健也收到了相似的传唤。随着仿制药价格的急剧上升,美国制药商受到政府、保险公司及企业的压力也在增加。迈兰的股价上涨 34 美分,或 0.7%,报收 51.4 美元。
在一份研究报告中,萨斯奎汉纳金融集团分析师 Finkelstein 表示,他认为迈兰不是强力霉素大幅涨价的主要受益者,竞争对手艾尔健、太阳制药及 Hikma 制药提价幅度最大。他表示,最大的价格涨幅是在 2013 年上半年,目前已经有所缓解。艾尔健、太阳制药及 Hikma 制药未对此评论迅速做出回应。
Endo 于 2015 年 11 月份的监管文件中表示,该公司在 2014 年 12 月 5 月收到传唤,主要涉及就强力霉素及地高辛而与竞争对手进行的沟通,地高辛也是一款普遍应用的仿制药,其用来治疗心力衰竭。
艾尔健于 8 月份表示,该公司收到反垄断部门的传唤,传唤内容与仿制药定价及与竞争对手的沟通有关。该公司未披露所涉及的药物名称。美国参议员桑德斯和民主党代表卡明斯于去年秋天就仿制药提价问题对 14 家制药公司展开调查,这其中包括迈兰和梯瓦制药。
今年 2 月份,桑德斯与卡明斯要求美国卫生及公共服务部执法部门对仿制药提价问题进行调查。例如,他们例举了盐酸强力霉素 100 mg 胶囊,这款产品的价格自 2014 年 6 月开始已翻了一倍多。
据美国 FDA 数据库信息,强力霉素有多种形式,由十多家公司生产。有关药品定价的讨论愈演愈烈,这已成为总统候选人希拉里·克林顿的参选议题,而此前 Turing 制药在一天之内将一款仿制药的价格提升了 50 倍。