默沙东免疫治疗药物 Keytruda 对多发性骨髓瘤有良好前景

2015-12-09 11:30 来源:丁香园 作者:付义成
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据 12 月 7 日发布的数据,在一项小规模的早期试验中,当默沙东免疫治疗药物 Keytruda 添加到标准治疗药物中时,可对血液肿瘤-多发性骨髓瘤产生高响应。在接受其它几种药物治疗后疾病出现进展的患者中,包括几名先前使用来那度胺治疗没有得到帮助的患者,这项 1 期研究对 Keytruda 与塞尔基因旗下来那度胺及糖皮质激素药物地塞米松的合并用药进行了测试。

这项正在进行的试验有 50 名患者参与,在可供评价的 17 名患者中,总有效率为 76%,这意味着 17 名患者中有 13 名患者的癌症出现有意义的减少。在这些患者中,有 4 名患者出现所谓的非常好的部分缓解,他们血液中异常「M」蛋白的水平降低至少 90%。

「这是非常初步的,但却是真正有前景的数据,」这项研究的主要研究者 Miguel 博士称,他在奥兰多举行的美国血液学会会议上发布了这一结果。「我们有患者对任何药物没有响应,但他们对该合并用药产生了响应,」 西班牙潘普洛纳纳瓦拉大学的血液学教授 Miguel 称。研究者们将会对患者继续跟踪,以确定他们最终的持续响应时间。

Dansey 是默沙东的肿瘤研发总监,他表示早期响应足可以让公司将该合并用药推进到大规模的 3 期试验,用来寻求该合并用药治疗多发性骨髓瘤。Keytruda 的化学名为 Pembrolizumab,它属于一类备受关注的叫 PD-1 抑制剂的药物,这类药物可通过阻断肿瘤用来逃避攻击的机制帮助免疫系统抗击癌症。

这款药物已被批准用于治疗肺癌及晚期黑色素瘤,后者是一种最致命形式的皮肤癌。Keytruda 作为单药及与其它药物合并用药正被试验用于大约 30 种肿瘤。这款药物用于结直肠癌最近获得美国 FDA 突破性治疗药物资格。

研究人员称,与先前来那度胺与 Keytruda 单独报道的副作用相比,它们的合并用药并未出现意料之外的或更为严重的副作用。在之前其它 Keytruda 试验中观察到的结肠炎或肺部炎症在这次的合并用药试验中未有病例报道。「副作用的发生率较低,但可能是由于目前为止的暴露程度有限,」 Miguel 如是称。「副作用的情况是非常好的。」

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编辑: 冯志华

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