安进公布评价卡非佐米合并用药治疗复发性多发性骨髓瘤的最新关键数据。这一数据在第57届美国血液学学会年会暨博览会上公布,数据显示与硼替佐米+地塞米松相比,卡非佐米与地塞米松合并用药可明显延缓一系列难治性人群的疾病进展,特别是那些有高风险及既往有过治疗的患者。
数据在3期ENDEAVOR试验整个患者亚组的三个简报中有分析,数据显示在复发或难治性多发性骨髓瘤患者中,与那些接受硼替佐米+地塞米松治疗的患者相比,卡非佐米+地塞米松治疗患者获得了更好的无进展生存期(PFS)。亚组分析基于既往治疗史、细胞遗传学风险状态及年龄,分别对卡非佐米合并用药进行了评价。
卡非佐米显示能够改善无进展生存期
一项单独的简报根据基线细胞遗传学风险状态,基于3期ASPIRE试验分析了这款治疗药物的有效性与安全性,在这项试验中,与来那度胺+地塞米松相比,卡非佐米与来那度胺及地塞米松的合并用药证明患者无进展生存期得到明显改善。
“我们对于卡非佐米的临床研究旨在改善复发性疾病患者的结局,随着多发性骨髓瘤的进展,复发性多发性骨髓瘤患者因更多种侵袭性疾病生物学而使得不良预后较差,”安进研发执行副总裁、医学博士Harper称。“这周的简报表明,即使在难治性人群中,卡非佐米也能明显延长患者的无进展生存期,并与目前的标准治疗相比,改善响应的深度与持续时间。”
2015年7月,卡非佐米获美国FDA批准与来那度胺及地塞米松合并用于既往以一至三线药物治疗过的多发性骨髓瘤患者。这款治疗药物还于2012年7月获得FDA加速批准,作为单药用于既往至少接受过两药物(包括硼替佐米与一种免疫抑制剂)治疗,并且在治疗完成后60日或60日之内疾病出现进展的多发性骨髓瘤患者。此次批准基于该药物的缓解率。临床受益,如生存期与病症的改善,目前尚未得到证实。
上个月,欧盟委员会授予卡非佐米与来那度胺及地塞米松合并用药治疗既往至少接受过一种治疗的多发性骨髓瘤患者。安进后来提交了一份申请,拟增加卡非佐米适应证,与地塞米合并用于既往至少接受过一种治疗的多发性骨髓瘤成年患者治疗。