葛兰素史克的新类型白介素-5（IL-5）抑制剂美泊利单抗（商品名：Nucala）作为一种节制激素疗法用于严重哮喘患者。美泊利单抗作为一种辅助治疗药物已在欧盟获批用于严重嗜酸性哮喘成人患者，这款药物是在欧盟获批的首款 IL-5 抑制剂。葛兰素史克表示，该公司打算尽快将这款产品推向市场。
上个月，美国 FDA 批准美泊利单抗用于稍微更广泛的适应证，包括其在 12 岁以上严重哮喘患者中的应用，即使 FDA 顾问委员会之前建议这款药物仅获批用于成年人而不用于青少年。该药物于近日在美国上市。
据牛津大学 Pavord 教授称，遭受严重嗜酸性哮喘的患者「不是人们所熟悉的典型哮喘患者」，Pavord 教授参与了美泊利单抗的试验项目。「尽管使用了高剂量的吸入性药物，但患者仍需要努力控制他们的哮喘，」他补充称。「他们有频繁地哮喘发作问题，并且可能需要住院。」
通过抑制 IL-5 的活性，美泊利单抗抑制了嗜酸性粒细胞的活动，嗜酸性粒细胞是一种已知在哮喘中非常重要的细胞。在临床试验中，当美泊利单抗在标准治疗后紧接着作为一这款维持治疗药物使用时，该药物显示减少了突破性哮喘发作。
对症状增加控制意味着美泊利单抗用药患者也能减少他们对糖皮质激素的使用，糖皮质激素可导致深远的副作用，特别是在长期使用时。这款抗体作为一种 100 mg 固定剂量的皮下注射剂使用，除了患者正常的呼吸药物之外，该药物每四周注射一次。
随着美泊利单抗在美国与欧洲的批准，葛兰素史克扩大了对其它 IL-5 抑制剂开发商的竞争优势，正在开发该类药物的其它公司有阿斯利康和梯瓦，阿斯利康的候选药物 Benralizumab 目前正处于 3 期试验，梯瓦有望于明年初提交 Reslizumab 的上市批准。
对葛兰素史克来说，美泊利单抗在美国的上市及在欧盟的批准是一个提升，该公司需要美泊利单抗的良好业绩，因为其核心的呼吸专营权继续面临竞争与定价压力，其呼吸专营权包括最畅销的哮喘及慢性阻塞性肺疾病治疗药物舒利迭（氟替卡松/沙美特罗）。分析师预测，美泊利单抗的年销售额会超过 5 亿美元，潜在年销售峰值有望超过 10 亿美元。
