欧洲和美国的药品监管部门正在调查一款有缺陷的凝血测试设备是否影响到一些临床试验，其中包括拜耳最畅销的抗凝血药物拜瑞妥（利伐沙班），这次调查对这家德国制药商的股价造成了冲击。
可能存在问题的研究比较了拜瑞妥与常用药物华法林用于心律不齐老年患者预防中风。「由于存在缺陷，现在认为 INR（国际标准化比值）的设备可能影响华法林组一些患者的凝血结果，」欧洲药品管理局（EMA）补充称，将在调查完成后公布结果。
EMA 执行负责人吉拉西表示，鉴于目前提出的争议，希望看到拜瑞妥的独立研究证实其获益。「如果有对该药物的独立研究证实使用该药带来的获益将是不错的，」他指出，「话虽如此，我还是希望这次调查很快会得出一个最终的意见。」
这个 INR 设备被用于测量血液开始凝固的速度。Alere INRatio 和 INRatio2 PT / INR 监控系统曾在 2014 年 12 月因存在测试结果偏低的误差被召回。拜耳公司和杜克大学临床研究所使用问题设备开展了一些试验工作，双方表示已经通过最新研究分析证明问题设备并没有对整体的试验结果产生影响。杜克大学在一份声明中称，「二次分析的结果与原来的试验结果一致，结论不改变。」
拜瑞妥在 2014 年为拜耳带来 16.8 亿欧元（18 亿美元）的收入，并在 2015 年的前 9 个月达成 16 亿美元的销售额，与上年同期相比增长 38%，成为拜耳最畅销的药物。
对该药物试验的调查冲击了拜耳的股票，当天下午下跌 1.7%，不过分析师表示，影响很可能不大。分析师 Wenner 评论称，「原因是... 可能有数百个不同的设备被用于评估对照组患者，一个有缺陷的设备不太可能对整体结果产生统计学上有意义的影响。」
美国食品和药物管理局称，已经认识到问题并正在审查相关数据。「拜耳正在与卫生部门密切合作以解决他们提出的任何问题，」一位发言人表示，「多项研究继续确认拜瑞妥能够如预期一样有效，并且有积极的风险获益比。」
拜瑞妥是拜耳与合作伙伴强生公司共同开发和销售的，竞争对手是百时美施贵宝和辉瑞公司的 Eliquis。拜耳在十月底表示拜瑞妥在全球拥有 34% 的市场份额。
