美国食品和药物管理局的一个咨询委员会在 9 日建议批准梯瓦制药工业有限公司的实验性药物 reslizumab 用于治疗 18 岁及以上患者的重症哮喘。但专家组一致认为该药物不应被批准用于 12 岁至 17 岁的儿童。
美国食品药物管理局并不必须要遵循其专家顾问小组的建议,但通常这样做。
Reslizumab 是抗体类型药物,每四周通过静脉注射给药一次。梯瓦公司发言人称,美国食品药物管理局将在 3 月前决定是否批准该药物,该药物将以品牌名 Cinqair 进行销售。
FDA 上个月批准了一个类似的哮喘药 Nucala,即美泊利单抗,该药物是由葛兰素史克公司生产的,可用于 12 岁及以上的患者。
哮喘是一种慢性疾病,了引起肺呼吸道炎症。据美国疾病控制和预防中心统计,2013 年美国有超过 22 万人患有哮喘,并且每年有超过 40 万因哮喘相关的症状导致的住院病例。