国家食品药品监管总局 11 日发布药品不良反应信息通报，提示关注注射用头孢硫脒存在的过敏性休克、呼吸困难等不良反应及儿童用药风险。
据介绍，注射用头孢硫脒是我国自主研发的全身抗感染药，适应症用于敏感菌所引起的呼吸系统、肝胆系统、五官、尿路感染及心内膜炎、败血症。
通报显示，2014 年 7 月 1 日至 2015 年 6 月 30 日，国家药品不良反应监测数据库中收到注射用头孢硫脒致不良反应／事件报告 5802 例，严重 不良反应／事件报告 277 例，主要表现为过敏性休克、过敏样反应、呼吸困难、心悸、胸闷等。儿童报告较多，其中 6 岁以下儿童注射用头孢硫脒不良反应／事件 病例报告 1677 例，占该品种总报告数 28.9%。
对此，食药监总局提示，医务人员在使用本品前应详细询问患者的过敏史，严格遵照药品说明书使用；将每日推荐剂量分次使用，尤其在儿童用药时，避免单次给药剂量过大或每日总量超剂量。生产企业应及时修订完善药品说明书相关内容，加强上市后药品不良反应监测。
