欧洲药品管理局（EMA）不再确信拜耳新一代抗凝药物利伐沙班试验的结果是否准确，而一款血栓检测仪器应该为此受到责备。这款仪器的缺陷可能对研究中一个治疗组一些患者的凝血结果有影响，这项研究旨在对新一代抗凝药物与老款药物华法林进行对比评价，欧洲药品管理局在一份声明中如是称。该机构目前正在进行调查，调查结束后将对调查的结果予以公布。
而在大洋彼岸的 FDA 表示，该机构「意识到有关 INR 仪器及其在 Rocket AF 试验中使用的问题，其目前也在审查相关的数据。」拜耳一位发言人称，「公司正密切配合监管机构来处理它们可能有的任何疑问，反复的研究证实，利伐沙班的性能在预期结果之内，其具有积极的受益-风险数据。」
杜克大学的临床研究机构在进行一些试验工作时使用了这种有担缺陷的仪器，该机构表示，这对研究的整体结果没有影响。有关利伐沙班调查的消息一经发布，拜耳的股价应声下跌，但 Kepler Cheuvreux 和 Equinet 的分析师称，这对利伐沙班的影响可能比较小，这款药物已成为拜耳五大增长新产品之一，其去年的销售额达到 18.3 亿美元。
「考虑到用来评价对照组患者的不同仪器可能有数百种，单一的仪器缺陷对总体结果的相关影响可能不具有统计学意义，」Kepler Cheuvreux 的 Wenner 称。
利伐沙班由拜耳与强生共同拥有，虽然这款药物在新型口服抗凝药物市场处于领先，但该药物仍需要同华法林进行竞争，新型口服抗凝药物还有勃林格殷格翰的达比加群酯、百时美施贵宝与辉瑞的阿哌沙班。
要想替代老款的不太方便的治疗药物，新一代口服抗凝药物仍有很长的路需要走，勃林格殷格翰的心血管药物总监 Kreuzer 称。越来越多的人正开始使用新型药物用于中风预防，但仍有一半多的人在使用华法林，他如是称。
