诺和诺德为其速效门冬胰岛素向美国 FDA 提交一份新药申请（NDA）。速效门冬胰岛素是诺和诺德开发的一款试验性餐时胰岛素，在 1 型及 2 型糖尿病成人患者中用于血糖水平的控制。这款药物是冬胰岛素的一种新制剂，制剂中添加了两种赋形剂，以确保药物早期及快速的吸收。
此次提交的申请资料基于 Onset 临床试验项目的结果，该项目涉及大约 2000 名 1 型及 2 型糖尿病成人患者。这项试验评价了速效门冬胰岛素在餐时及餐后降低糖化血红蛋白水平，以及提供餐后血糖控制的有效性及安全性。
速效门冬胰岛素「前进了一步」
「今天提交速效门冬胰岛素申报资料是我们向需要餐时血糖控制的患者提供我们餐时胰岛素所迈出的一步，」诺和诺德美国首席医疗官、医学博士 Hobbs 称。「速效门冬胰岛素凸显了我们为这些患者持续开发新治疗选择的承诺。我们期望就提交的资料与 FDA 密切合作，并专注于将我们新一代的餐时胰岛素推向市场。」
一经获得批准，诺和诺德打算将其速效门冬胰岛素预填充于交付器械 FlexTouch 中使用，或装于小瓶中使用，每瓶 10 ml。12 月初，诺和诺德宣布向欧洲药品管理局提交速效门冬胰岛素的上市许可申请。
