FDA 新药审批创出新高但药企研发回报继续下降

2015-12-17 09:43 来源:丁香园 作者:flixchim
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今年在美国批准新药的数量已突破去年一年 18 个新药的纪录,但大型制药公司仍然在努力为其投入的研究经费争取更可观的回报。

事实上,全球领先制药公司投资研发的支出回报已经下降到 4.2%,不到 2010 年 10.1% 的一半,数据来自德勤咨询公司在 14 日公布的报告。

研发收益的下降与新药审批数量的上升之间的矛盾关系反映了一个事实,每个新药都是预期显著抑制成本以降低平均销售额,但同时药物成本又在持续上升。

自 2010 年以来,每个新药的销售高峰预期已经下降近 50%,而产品开发的平均成本已上升了三成。德勤分析师表示,这样一来,生命科学研发目前还没有为许多大型制药公司带来足够的投资回报。「我们现在看到的趋势是企业通过分红和股票回购给股东带去的回报超过他们通过研发、许可和收购带来的投资回报。」

德勤公司的年报计算了 12 家领先的制药公司可以预期的投资回报,主要基于市场一致预期。该报告没有给出对个别公司的预测。这项发现的提出正值大量新药进入市场,11 日食品和药物管理局批准罗氏公司肺癌新药 alectinib,使 2015 年的新药批准总数超过 2014 年全年的 41 个。

但是许多新的治疗方法都是针对小规模患者群体,并且是用于治疗罕见疾病或非常特定类型的癌症,限制了这些药物的销售潜力。然而,新药推出的速度日益加快,趋势还将继续,据行业数据公司 IMS Health 的报告,预计在 2016 年和 2020 年间将有 225 批新药。 IMS 预计,癌症药物将是最大的一类产品。

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编辑: 冯志华

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