日前，美国 FDA 同意放松 Pacira 制药术后疼痛药物 Exparel 的销售限制，以此解决 Pacira 今年初对该机构提起的法律诉讼。根据双方达成的协议，Exparel 的标签将进行更新，可以在标签内容中表明该药物用于任何手术部位的疼痛治疗。
FDA 在 2014 年 9 月的一封警告信中告知该公司，这款药物仅能用于囊肿切除术及痔切除术后的疼痛治疗，这两种手术的疼痛治疗已在临床试验中得到研究。2015 年 9 月，Pacira 在曼哈顿联邦法院对 FDA 提起诉讼，寻求 Exparel 也可以用于其它手术的指令。Pacira 与 FDA 称，它们根据已经达成的协议撤销这项法律诉讼。
FDA 在一份声明中表示，「此次标签的修订基于 Pacira 先前提交的科学证据，这些证据也是该公司当时寻求批准 Exparel 时的部分内容。」FDA 补充称，「重要的是要注意，此次的解决方案限于这一事件的相关方。」
Exparel 于 2012 年上市，该药物被批准用于术后手术部位的疼痛缓解。它的批准基于其在囊肿切除术及痔切除术中的应用，该药物的标签标明以特定剂量用于这些手术。然而，Pacira 推广该药物用于各种类型的手术。这款药物去年为该公司带来近 1.976 亿美元的销售额，占到公司销售总额的 95%。
Pacira 在其法律诉讼中称，即使 FDA 有关 Exparel 的适应症是正确的，但该公司有第一修正案权利，可以推广 Exparel 用于未批准的或标签外用途。日前的协议意味着，法院不会有机会解决这个争端。8 月份时，超适应症药物销售的问题引起人们注意，当时制药商 Amarin 从曼哈顿的一位联邦法官那里赢得一项指令，允许标签外销售其鱼油药物 Vascepa。
