今年 8 月 5 日,在奥巴马政府精准医学计划提出后,个性化诊断、基因测序等概念又一次变得炙手可热。然而,随着技术的日趋成熟,众多检测方法对 FDA 提出了尽快适应形势的要求。
为了与精准医学计划相呼应,美国食品药品监督局 FDA 提出了精准 FDA 计划, 经过数月的努力,最终成果于 12 月 15 日宣布开放。
这一平台的开放意味着 FDA 以一个较为统一的标准评估以 DNA 测序为基础的检测方法成为了现实。
「精准 FDA」(PrecisionFDA)是一个基因组信息学社区和共享数据平台,一个为研究人员准备的开源、基于云的工具,计划为下一代测序诊断提供依据,并且为所有开发者提供统一的、可共享的在线基因组信息数据库。
FDA 设想,通过该平台共享基因数据后,来自世界各地的研究人员将可以更好地判断哪种测试方法是最有效的,而 FDA 也可以根据这一结果对未来诊断方法开发进行更高效的管理,从而推进二代测序数据分析流程的标准化和提高精确性。
精准 FDA 由 FDA 提出,由著名的生物信息学公司 DNAnexus 公司承办,允许学术界和工业界的人上传测序数据,运行和比较不同软件,为研究人员、新一代测序技术开发者等提供存放和共享基因信息的云工具。