艾尔健的 Viberzi(eluxadoline)目前已可以在美国凭处方获取。Viberzi 是一种日用两次的口服药物,它是艾尔健旗下治疗腹泻型肠易激综合征(IBS-D)的新型药物。
「我们很高兴 Viberzi 已经投放市场,这在寻求治疗药物来积极管理疾病症状的 IBS-D 患者中解决了一项未满足的需求,」艾尔健品牌制药总裁兼执行副总裁 Meury 称。「这款药物的上市再次证实了艾尔健提供新的治疗选择的承诺,以此帮助胃肠道专家为他们的患者实现更好的结局。」
IBS-D 是一种多因子疾病,其特点是反复的腹部疼痛或不适及腹泻,该疾病影响了多达 1500 万的成年美国人,其对男女的影响几率是均等的。目前几乎没有可供使用的治疗选择用于 IBS-D,特别是既能缓解腹泻又能缓解与 IBS-D 相关腹部疼痛的治疗选择。
Viberzi 在试验的整个治疗中一直保持症状缓解
Viberzi 有混合的阿片受体活性,它是一种 mu 受体激动剂,一种 delta 受体拮抗剂及一种 kappa 受体激动剂。它能够缓解 IBS-D 的核心症状,即腹泻与腹部疼痛。这款药物在两项关键临床试验的整个治疗中一直保持症状缓解。
2015 年 11 月 12 日,美国药品执法局完成对 Viberzi(eluxadoline)的审评,并发布了其最终规则,将 Viberzi 归入管控物质法案表 IV。表 IV 药物、物质或化学药品被药品执法局定义为一种滥用可能性低及成瘾风险低的药物。