美国卫生监管部门建议禁止把肺动脉高压(PAH)的药物Revatio用于17岁以下儿童的治疗,称在使用高剂量时,它有更高的死亡风险。
尽管这种药物从未被批准用于治疗儿童PAH,美国食药监局的警告是对标示外使用该药物。
Revatio与该公司治疗勃起功能障碍的药物枸橼酸西地那非片(伟哥)具有相同的活性成分,该药用来改善PAH或肺灌注高压患者的运动能力。
美国食药监局称,其建议禁止使用该药物是基于最近的一项临床试验,而且Revatio的药品标签也将标注其警告。
相关链接:http://www.reuters.com/article/2012/08/30/us-fda-pfizer-revatio-idUSBRE87T1L820120830
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