ESC2012：推荐使用一天一次利伐沙班作为一线治疗

对ESC制定指南将一天口服一次的抗凝药物利伐沙班（rivaroxaban，商品名拜瑞妥）写进新的指南，对此拜耳医药保健表示非常欢迎。更新的指南在2012年ESC在慕尼黑召开的年度会议上发布。新指南推荐新开发的包括利伐沙班在内口服抗凝药物（OACs）作为非瓣膜性房颤患者预防卒中的一线治疗。

指南的更新，可归因于今年早些时候关于利伐沙班的正面消息：2012年5月NICE（美国国家卫生与临床优化研究所）推荐利伐沙班作为针对合格的非瓣膜性房颤患者的有效、符合成本效益的治疗方案。紧接着这一推荐，要求所有NHS医院在90天的期限内将利伐沙班列入合适患者的处方。

ESC指南还指出，新近开发的OACs较目前的标准治疗“整体更优”。华法林使用时受到相当限制，包括需要进行常规凝血监测，多种食品、饮料和其他药物会与其发生相互作用。ESC在指南中纳入新近开发的OCAs，强调在患者的一级和二级医疗中对更为方便且具临床获益的治疗方式的需求。

NICE推荐利伐沙班用于伴有一个或多个卒中危险因素的非瓣膜性房颤患者，如合并心力衰竭、高血压、超过75岁、糖尿病和既往卒中/一过性脑缺血发作（TIA）等因素。

在英国，大约有750000名房颤患者，他们发生卒中的风险是常人的5倍，而卒中的后果可能是灾难性的，是致残甚至致死的重要原因。大约有14%的卒中由房颤引起，在英国有超过12500例卒中事件与房颤状态直接相关。

关于拜瑞妥（利伐沙班）

利伐沙班是由拜耳健康医药有限公司德国Wuppertal实验室发现的口服抗凝药物，是第一个Xa因子拮抗剂，作用于凝血过程中一个重要节点，防止血凝块的形成，有强生制药开发有限公司和拜耳公司联合开发。是首个通过审核得以使用的口服华法林替代药。利伐沙班具有可预测的剂量效应，与食物同服是具有高生物利用度，服用时不需要进行常规凝血功能检测，相较于华法林与实务和药物的相互左右较小。和其他抗凝药物一样，利伐沙班可能导致具有潜在致命性的出血。

利伐沙班以拜瑞妥为商品名投入市场，目前批准的适应症为：在适合的非瓣膜性房颤的成年人中用于预防卒中或非中枢性系统性栓塞；治疗深静脉血栓；成年人急性深静脉血栓后预防复发及肺动脉栓塞；成年患者择期行髋/膝关节置换术后预防深静脉血栓形成。利伐沙班在全球超过120个国家获批，至今已经由拜耳健康医药有限公司以深静脉血栓预防的适应症推广至超过85个国家。

关于ROKET研究

全球性的ROCKET研究是比较一天一次口服利伐沙班和调整剂量的华法林的疗效和安全性的随机双盲多中心研究。研究对象为14624名具卒中或非中枢性系统性栓塞风险的非瓣膜性房颤患者。ROCKET研究证明利伐沙班在预防非瓣膜性房颤患者卒中的效果非劣于华法林，且具有更好的耐受性和安全性。