2012年8月29日，位于美国新泽西州力登的杨森制药公司宣布，美国食品和药物管理局(FDA)批准自即日起，批准tapentadol治疗成人糖尿病周围神经病变(DPN)引起的相关的神经性疼痛。通过2次/日，口服镇痛的方式，可以起到连续、阿片样镇痛作用并能够维持一段时间。
Nucynta ER是第一个也是唯一的一个经FDA批准的用于治疗与DPN相关的神经性疼痛的阿片样药物。与此相关的，Nucynta ER也是目前被批准的用于治疗成人中度到重度的慢性疼痛，是一个连续、需要一段时间的阿片样镇痛。在美国大约有2600万人糖尿病患者，约60 - 70%的糖尿病患者有某种形式的神经病变。最常见的神经病变是DPN，这会导致脚趾、脚、腿、手和胳膊的疼痛和感觉丧失，还可能包括一个持续发热,刺痛或刺痛感。据估计，在美国有近八百万人受DPN影响。DPN发生的机制很复杂，包括中枢和外周机制,某些患有DPN的患者在治疗上需多种途径。
“DPN引起的疼痛很难控制，这使得一些病人和医护人员去寻找替代治疗,”迈阿密大学医学院，医学麻醉学和内科的基斯a . Candiotti,医学博士教授说，“Nucynta ER和目前的治疗方法相比，是一个不同的方法，可能成为这些病人的一个重要的新选择。”
Nucynta ER是一个作用于中枢的合成止痛剂。其确切的作用机制尚未知。虽然临床相关性尚不清楚，但前期临床的研究表明，Nucynta ER同时是阿片样受体和去甲肾上腺素再摄取抑制剂。
抽取两个随机的三期临床对照试验数据，显示用Nucynta ER治疗3周后，患者的疼痛强度至少减少一分，这些患者中一部分继续服用同样剂量的Nucynta ER,一部分改为口服安慰剂。再过12周后，与那些改为安慰剂的患者相比，继续服用Nucynta ER的疼痛明显减轻(100 - 250毫克，每日两次)。研究结果还表明，Nucynta ER普遍具有良好的耐受性。最常见的(≥10%的Nucynta急诊室接受治疗的患者)不良反应是恶心、便秘、呕吐、头晕、头痛、嗜睡。
“Nucynta ER被批准用于治疗DPN引起的疼痛，表明杨森在持续的致力于给患者和医生带来新的和创新的产品来治疗相关的疼痛,”杨森制药公司负责医疗事务的副总裁保罗 Chang说“这是令人兴奋的,我们对于疼痛治疗的经验允许我们继续给患者提供有效的方法来治疗他们的痛苦。”
杨森制药公司在支持适当的、有效的治疗慢性疼痛的同时，也认为提供有关安全、负责任地使用疼痛药物和预防滥用的教育项目是至关重要的。
