FDA警告普拉克索有潜在致心衰风险

2012-10-10 22:11 来源:丁香园 作者:肥猫菲比
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FDA警告医疗卫生人员:用于治疗帕金森综合症的日常管理和中度到重度不宁腿综合症的多巴胺激动剂普拉克索有引起心衰的风险。

一份来自FDA的声明表示:“现有的研究结果表明,普拉克索潜在的引起心衰的风险需要进一步观察”。“因为研究的局限性,FDA现在并没有明确普拉克索是否会增加心衰的风险。FDA将继续与厂商接洽,进一步阐明普拉克索引起心衰的风险的事件,更多信息将向公众宣布。”

FDA表示,他们综合评价分析了随机临床试验,并且发现普拉克索组较安慰剂组发生心衰的概率明显增加,但是发生心衰的概率在统计学上并没有达到显著的差异。他们也评估了2个流行病学研究结果,发现在治疗过程中发生心衰的风险增加。然而,由于研究的局限性,很难确定发生心衰是否是由于普拉克索还是其他因素引起的。

特别的研究信息及相关的风险将会在药物安全交流中讨论。

FDA的警告表明,现在FDA还没有得出普拉克索有增加心衰的结论。医疗卫生人员应该在开处方药普拉克索时,要注意药品标签上的说明。应该与病人讨论普拉克索的疗效和风险,而病人也要密切留意是否有发生一些心衰的迹象。
 

编辑: lixiaoyuan

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