无论是使胃充盈而人为造成饱胀感,还是通过神经调节来消除饥饿感,或是采用在线或移动跟踪工具来管理,当今社会从不缺乏帮助人们减肥的新方法。但这家公司正采用一种不同的方法,通过一种药物针对抗肥胖症的生物学基础,这种药物可能帮助重度肥胖者恢复体内脂肪储存与代谢之间的平衡。
总部设在美国麻省剑桥的Zafgen公司,其主导产品beloranib已推进至临床2期试验,据公司的CEO Thomas Hughes所述,试验预计在未来两周内启动。研究将在150例男性和女性患者中观察持续时间内的药物疗效。
Hughes称,在为期25天的I期临床试验中,研究所取得的“强大数据”显示,对于重度肥胖症妇女,药物产生了“令人印象深刻的改善”。Beloranib的作用表现在降低体重,以及对甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇、腰围、舒张压(PDF)的改善。在即将进行的研究中将检验这些疗效是否能随着时间延续而得以维持。
Belanorib的作用是针对肥胖症患者体内脂肪储存和释放途径的生物学和代谢变化。它的研发是通过抑制甲硫氨酸氨基肽酶2,使肝脏新生成的脂肪酸分子减少,从而有助于储存脂肪转化为能量。
Hughes说,最近在给美国证券交易委员会的文件中,所披露的债务融资300万美元是2011年7月从风投公司Atlas Ventures 和Third Rock Ventures获得的3300万美元投资中的另一笔分期付款,这笔投资将帮助公司完成整个试验。他说,Zafgen公司总共募集了约6000万美元。
Hughes说,现在谈到Zafgen的上市策略为时尚早,但在诺华公司工作20年的经验表明,在10年多没有批准新的减肥药后,美国FDA于今夏初批准了Belviq和Qsymia,这消息令他大受鼓舞。
这是一个许多其他药物开发者和越来越多的医疗设备制造商已经注意到的重点领域。根据MedMarket Diligence的调查数据,目前,12亿美元的肥胖症治疗药物和医疗器械市场,正在以两位数的速度增长着。
“这是非常令人鼓舞的,”休斯说。“它向我们展示的不仅是治疗肥胖症的机会,而且是公开承认肥胖是一种慢性疾病。”