ESMO2012:贝伐单抗是治疗进展后mCRC新标准?

2012-10-10 06:46 来源:丁香园 作者:sensenmam
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5-FU为基础的化疗加上贝伐单抗作为转移性结直肠癌的标准一线治疗方案已使用多年,尽管贝伐单抗用于疾病进展的治疗仍是一个存在争议的领域,但最新数据显示,这个问题将很快得出解答。

在维也纳的ESMO2012年会的提供论文会议单元,来自意大利比萨大学医院的Gianluca Masi医生向与会者阐述了Gruppo Oncologico Nord Ovest (GONO)开展的一项随机化三期临床试验的数据,该试验采用贝伐单抗作为转移性结直肠癌一线治疗方案的组成,评价了当患者疾病进展后继续使用贝伐单抗的疗效。该试验中,曾接受一线化疗(FOLFOX, FOLFIRI or FOLFOXIRI) +贝伐单抗治疗后疾病进展的受试者共184例,随机分配后,分别接受单独的二线化疗(FOLFOX 或mFOLFIRI二选一)或二线化疗合并贝伐单抗每2周5mg/kg的治疗。

尽管该试验的入组提前终止,但结果显示,化疗加贝伐单抗与单独化疗相比,可使PFS明显改善(中位PFS:6.77个月比4.97个月;HR 0.65; 95% CI: 0.48–0.89, p=0.0062),这种获益在不同的患者亚组中都得以维持。贝伐单抗加化疗的安全性与以前报告数据相一致。然而Masi医生建议道,目前的总生存期(OS)数据仍未成熟,化疗+贝伐单抗治疗组及单独化疗组的观察例数仅分别为46和52例。

决定提前终止入是基于设计相似的Treatment- across Multiple Lines (TML) 试验的结果,后者于2012年6月所报告的试验结果显示,二线化疗中继续使用贝伐单抗治疗mCRC可显著改善OS。

Masi医生总结说,“这是研究疾病首度进展后采用贝伐单抗持续治疗的作用的第二个随机试验”,他还补充说“在二线化疗中延续贝伐单抗的使用代表了一种新的治疗方案选择”。

编辑: 李林栋

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