近日,Regeneron公司宣布,日本药监部门批准了该公司旗下湿性老年黄斑变性(湿性 AMD)治疗药物Eylea上市。这是继一周前该湿性AMD药在欧盟获批后的又一次获得批准。路透社报导,不久前FDA批准了该药用于眼部黄斑增厚的适应症,而早在2011年11月份,美国就批准了Eylea应用于湿性AMD的治疗。
该公司表示,据估计在日本约有700,000名适用于这种药物的患者,通过治疗,他们应该可以恢复一些视力。日本曾以批准药物缓慢而为人诟病,但是,近期日本药业制度进行的改革加速了新药走向市场,这使得日本被制药业者认为是非常有潜力的市场。此外政府的定价政策同样也趋于宽松,这个岛国的老龄化人口增长使得药物需求同样也增长。
诺华的重磅眼药Lucentis是Eylea的主要竞品,诺华表示,新的研究数据表明,对三组患有新生血管性脉络膜近视(CNV)的患者使用Lucentis (ranibizumab) 注射剂后,所采集数据的平均值表明有改善视觉敏锐的作用。
Regeneron的这一药物获得了巨大成功,就在七月份,该公司第三次增加了视力恢复药物的销售预计。预计2012年Eylea在美国的销售额将会达到7亿至7.5亿美金。这一金额比三个月前预计的5亿到5.5亿美金增加了50%,同时,三个月前的预计金额又比更早些时候预计的销售金额增加了差不多一倍。