Celgene公司近日宣布，美国FDA批准Abraxane（注射用蛋白结合的紫杉醇颗粒）（白蛋白结合型）作为局部晚期或转移性非小细胞肺癌的一线治疗药物，需要联合卡铂，来治疗不适合医疗手术或放疗的病人。
“非小细胞肺癌是肺癌常见类型，并且是美国癌症死亡的首要原因，”匹斯堡大学血液/肿瘤司肺癌部部长Mark A. Socinski博士说道，他也是Abraxane II期和III期肺癌试验的首席研究员。“对于医疗工作者来说，FDA对Abraxane的批准令人振奋，因为它提供给所有类型非小细胞肺癌病人一个新的重要的治疗选择，最近几年在该领域鲜有治疗进展。”
Abraxane能得到批准是基于CA-031的结果，这是一项III期，多中心，随机开放性研究，这项研究里晚期非小细胞肺癌（NSCLC）病人要么给予每周一次Abraxane（100mg/m2）联合三周一次的卡珀(AUC=6)治疗（n=521），要么给予每三周一次紫杉醇(200mg/m2)联合卡帕 (AUC=6) 治疗(n=531)。该研究实现其最初的终端结果，显示出与紫杉醇组相比（33% vs 25%），Abraxane组在病人身上的总体反应率有一个明显的统计学优势。
在III期研究中，Abraxane对于鳞状细胞癌(41% vs.24%)和大细胞癌(33%vs. 15%)比紫杉醇显出出一个更高的总体反应率。Abraxane对于恶性肿瘤/腺癌(26% vs. 27%)病人身上的总体率反应变现得于紫杉醇相似。
Abraxane联合卡帕治疗NSCLC病人中最常见的副反应（≥20%）是贫血、中性粒细胞减少症、血小板减少症、脱发、周围神经病变、恶心和疲劳。
这是Abraxane在美国获批的第二个适应症。Abraxane在2005年首次被批准用于治疗联合化疗失败后的转移性乳腺癌。
