在诺和诺德的核心新产品宣传会上,长效胰岛素Tresiba被欧洲药品管理局推荐审批。这份由欧洲药品管理局伦敦分局做出的这项决定紧跟Tresiba作为糖尿病用药在美国被推迟之后,而美国可能会占据该药品将来市场的大多数份额。
Tresiba 和德谷胰岛素是诺和诺德用来终结赛诺菲长效胰岛素市场的核心产品,他们希望最早能够在明年投放到一些欧洲市场,只等待最终审批。
在世界范围内,糖尿病处于上升趋势,主要是受到与肥胖相关的2-型糖尿病增长的刺激,这使得制药公司将这一领域作为主要的投资目标。据国际糖尿病联合会估算,在2011年有3.66亿糖尿病患者,而这一数字在2030年将会达到5.52亿。
诺和诺德的首席科学官MadsKrogsgaard Thomsen称,他期望Tresiba能够通过较好的质量及低吸收速度从而提供长期而稳定的疗效,以此获得大多数新患者的认可。他们的目标是该产品在接下来的8-10年内能够占据长效胰岛素市场的最大份额。
作为世界上最大的胰岛素制造者,诺和诺德的Ryzodeg(德谷胰岛素和门冬胰岛素组合)有望在Tresiba一年后上市。Sydbank 分析师 SorenLontoft说道,这对诺和诺德是极为重要的,Tresiba是一个很好的产品,完全有能力与赛诺菲的Lantus一较高下。
销售高峰
Lontoft预计Tresiba的全球年销售额在220亿丹麦克朗(39亿美元)左右,欧洲约60亿丹麦克朗左右。结束赛诺菲长达十年统治对于诺和诺德来说是一个漂亮的反击,此前他们的长效胰岛素Levemir在争夺法国市场的竞争中以失败告终。
尽管分析师提醒在欧洲积极的决定并不意味着在十分重要的美国市场就一定能顺利通过。德意志银行分析师TimRace称,虽然CHMP的决定以及九月份日本的批准已经确认生效,但在目前仍然不能充分排除FDA在批准前需要额外的安全性数据的可能性。
高达数十亿美元的长效胰岛素市场竞争在持续升温。当诺和诺德希望Tresiba能压过Lantus的时候,礼来同样也在随后研发一个具有竞争力的药品。在世界范围内,Lantus占据了长效及普通胰岛素市场80%的份额,去年的销售额高达50亿美元。