近日发布的一项研究报道显示，美国病人的二手心脏装置可以安全移植到发展中国家患严重心脏病的病人体内。费城托马斯·杰弗逊大学医院的领衔研究员Behzad B. Pavri称：“这些二手装置工作状态良好。它们能够产生合适的电击，从而挽救生命。”
这种名为植入型体内自动除颤器（ICD）的仪器，可以通过对心脏的自动电击来挽救高危心脏病患者的生命。在美国，一个心脏起搏器价值5,000美元，而ICD价格又是心脏起搏器的四倍，因此发展中国家几乎没有人能买得起。
少量研究已经证明，通过电脉冲维持心脏正常节律的心脏起搏器可以循环使用。一些研究员表示，可以以捐赠的方式回收二手ICD——比如尸体上取下的ICD，或者由于感染、设备更新等原因移除的ICD等。据内科学年鉴报道，这项研究中首次提出了“循环使用ICD”的概念。研究员发现美国捐赠的ICD在75名印度贫困患者体内能够安全工作。在长达两年多的时间里，心脏设备再利用可能出现两大问题——感染与设备故障，都未在患者身上出现。
规章制度：一个大麻烦？
尽管如此，Pavri表示，这项研究仍存在许多问题。本次研究规模较小，所有病人移植的ICD都来自于同一个中心——孟买的圣家医院，而且从连续病例的实验记录来看，这算不上是一个前瞻性的研究，即研究的过程并非通过招募病人，再由研究员系统性地跟踪试验。Pavri补充说：“很显然，我们需要更多的数据，希望这些数据能够让我们完成一项前瞻性的临床试验。”
事实上，仅仅是开始临床试验就已经相当艰难。Pavri提到，其中最大的阻碍就是美国的规章制度。FDA不允许重复使用ICD与起搏器，而任何大量医疗器械的出口都需要FDA的同意。本次研究中印度病人植入的ICD是Pavri及其同事亲自飞往孟买，放在行李中带去的。
据统计，全世界每年有一百到两百万人因为买不起起搏器而死亡。而又有多少生命因为没有ICD而消逝无人知晓。但据Pavri小组写下的材料，在美国每一百万人中仅434人能植入ICD，在许多发展中国家，这个数字甚至要少于一比一百万。
Pavri说：“我们所做的与人们需要的相比，只是杯水车薪。”他认为尚有好多年电池寿命的ICD直接被丢弃，是“对ICD潜能的巨大浪费。”
然而，规章制度并不是唯一的阻碍。Pavri与Crawford都表示跟踪调查植入ICD的患者才是更加难缠的问题。农村病人的居住地可能离大医院有几个小时的距离，往往要倾尽家财来到医院植入ICD。因此，对他们而言，定期来回医院检查ICD和复查几乎是不可能的。
一半患者体内产生过有效电击
本次研究中，一共81名患者植入了ICD，研究者能够跟踪研究的有75名。Crawford表示，在这种情况下，能跟踪研究75名病人实属难得可贵。
两年多内，54%的患者体内ICD能在需要时产生合适强度的电击。Pavri解释说，这个数据比在美国患者体内观察到的要高一些。据Pavri所言，这种差别是由于本次研究中的患者发病风险更高造成的。他们都表现出ICD的“1类适应症”，其中包括危及生命的心律失常或前一次心脏病发作造成的心肌严重损伤。
植入ICD后两年中，9名患者死亡。Pavri补充说，本次研究的局限之一是：没有数据记录ICD产生不适当电击的次数，即仪器误检出心律失常，然后产生一次多余且疼痛的电击。这个风险在任何ICD中都存在，但重要的是我们应该搞清楚再利用的ICD是不是风险更大。Pavri表示这方面还需要以后更多的研究。
设备制造商表示反对
设备制造商称，出于安全考虑，他们不支持ICD的再利用。其中美敦力公司和圣裘德医疗公司上个月告诉路透健康记者说，他们有向世界范围内的慈善组织捐赠崭新设备的计划和行动。
但这些捐赠还远远不够。“我们并不是说二手的设备能像新的一样好用，”来自安阿伯市密歇根大学另一个研究小组的心脏病专家Thomas Crawford博士这样表示，但它们（二手设备）能够让需要起搏器和ICD的患者多一条获取渠道。
Crawford的研究团队已经向FDA提出申请将回收的心脏设备运送至海外用于临床试验。他们的项目叫做“你我同心计划”，目前已经收集了近1,800个电池寿命至少还有四年的起搏器和ICD。
