诺华公司抗心衰新药仍面临障碍

2012-11-12 10:32 来源:丁香园 作者:jellyw
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诺华公司对其治疗急性心衰的拳头产品serelaxin,进行了详细的试验,宣称该项研究获得了全面的成功,使公司主管们坚定了寻求药监局批准的信心。但分析师称,诺华公司离达到药物的预期还尚有些障碍。

在内科医生对心衰新疗法的迫切需求下,诺华公司展示serelaxin三期临床试验的结果,在第五天达到了缓解气短症状的要求,但通过早期间隔治疗无法减轻患者症状。不过诺华公司表示,满足最主要的临床终点已经足以称这次试验获得成功。诺华公司宣称在治疗6个月后能降低37%的死亡率,该疗法是第一个能够在心衰患者中降低死亡率的药物。

“虽然我们有好的药物可以改善慢性心衰患者的症状和预后,但现阶段对于情况突然恶化的患者并没有特别有效的治疗方式”,耶鲁大学医学院的心脏病专家帕斯卡梅尔(Pascal Meier)博士,告诉《华尔街日报》,“针对这些患者的新治疗方案是急需的。”

与其他制药同行一样,诺华公司需要面对其他仿制药物的竞争。据德意志银行分析师称,Serelaxin有可能达到25亿美元的年销售额。

即使监管机构批准serelaxin,但诺华公司还需扫除来自医院的障碍,由于强生公司Natrecor的失败使人们对新的心衰药物持怀疑态度。

“至少在美国,由于医院预算紧张,院内药物通常需要更严格的审查,”, 伯恩斯坦蒂姆安德森(Tim Anderson)在一份报告中写道,“尽管获得监管批准,serelaxin尚需通过消费者的另一轮评估。”

编辑: wangguoqiang

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