手足口病疫苗有望明年上市适用于半岁以上儿童

2012-11-13 10:18 来源:医药地理 作者:
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截至目前,北京2012年已报告3.6万例手足口病,比2011年同期累计报告病例数增长了四成多。近日,从北京市科委获悉,能够预防手足口病的疫苗有望2013年获批生产上市,这种疫苗将适用于半岁以上儿童。

2012年累计报告3.6万病例

据北京市疾控中心介绍,2012年全市报告的手足口病例数较2011年同期有所上升,根据北京市卫生局每周发布的疫情报告统计,2012年以来北京已累计报告手足口病例3.6万人左右,比2011年同期增加四成。目前尚无针对手足口病的疫苗和特效治疗药物。

北京市疾控中心表示,以往监测资料显示,夏季为北京手足口病发病高峰,但与往年不同,2011年,北京出现了两个手足口病发病高峰,分别为5-8月和11月,其中第二个发病高峰明显低于第一个高峰。虽然目前北京已经进入手足口病疫情的低峰期,但每月仍有部分手足口病病例报告,不能排除冬季出现手足口病发病小高峰的可能。

两公司启动疫苗Ⅲ期研究

另据北京市科委介绍,针对这种主要侵害5岁以下儿童传染病的疫苗目前正在研发。据了解,肠病毒71型(EV71)是引起人类手足口病的主要病原,目前研发中的手足口病疫苗即指EV71灭活疫苗。

北京市科委表示,目前我国有多家单位正在开展EV71灭活疫苗的研发工作,其中进展最快的北京科兴生物制品有限公司、北京微谷生物医药有限公司分别于2010年获得国家食品药品监督管理局(SFDA)颁发的临床研究批件,目前已分别启动Ⅲ期临床研究,预计今年完成全部临床研究工作,疫苗有望于明年获批生产上市。据介绍,EV71灭活疫苗将适用于半岁以上儿童。

针对手足口病疫苗是否免费接种的问题,北京市科委表示,由于EV71灭活疫苗尚处于研发阶段,尚未研究是否纳入计划免疫,上市后其价格将参考二类疫苗价格定价。

编辑: zhongguoxing

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