“美国FDA等机构统计显示，在药物研发投入大幅增加的同时，创新品种却在明显减少，过去10年间新药研发投入回报率下降了70%，而仿制药在美国的处方量从2000年的49%上升到2011年的78%，目前全球制药业正处于转型或危机之中。”卫生部医药卫生科技发展研究中心主任李青在10月23日于上海召开的第二届生物仿制药高峰论坛上如是指出。
而国家深化医改给国内制药企业带来了巨大的市场机遇，“十二五”期间，政府将继续做好深化医改的各项工作。李青希望国内制药企业牢牢把握这样的机遇发展壮大。
全球制药业处转型期
安永在《转型2012》研究报告中指出，目前全球制药行业正经历从产品到医疗健康绩效的转变，而这种转变还体现在新药研发遭遇瓶颈，其回报率逐年下降。另据Evaluatepharm预测，2012年全球处方药市场的增长率为-0.9%，这是本世纪以来首次出现负增长，但随后会从谷底逐步回升，今后5年，全球处方药市场的增幅都将徘徊在3%~4%，处于稳态慢区间。
而从国内来看，1998年以来，国内医药产业的增速远高于同期国内GDP的增速，但药品费用占卫生总费用的比重却在不断下降。尤其是2009年深化医改第一阶段开始以来，下降的速度尤为迅速：全国卫生总费用从2008年的1.48万亿元迅速增加到2011年的2.42万亿元，但药品在其中的份额却从41.6%下降至38.4%。
李青认为，未来制药产业更大的机会或许并不只在创新药物，而是按照创新药物、二次开发药物、综合技术、综合服务的秩序逐步扩大。业内人士认为，在创新越来越难的情况下，对已有药品进行二次开发是一个不错的策略选择，也正在受到国际上众多大型制药企业的青睐。
在全球制药业转型的背景下，生物制药产业在全球范围内的兴起，被视为未来全球医药产业增长的支撑点之一。据了解，全球生物技术药物的销售收入连续多年保持15%以上的增速，是全部药品销售收入增速的2倍以上。全球抗体药物的市场规模在2011年已经达到671亿美元。预计到2020年，生物技术药物占全部药品销售收入的比重将超过1/3。
与此同时，对于处于转型期的全球医药产业而言，中国市场无疑意味着希望。中国医药产业年平均2位数的增长，在一定程度上支撑起全球市场的增长，而这一点将在未来得到越来越明显的体现。
政策推中国医药蜕变
李青认为，因应全球制药业转型变化，国内医药企业需要实现：业务模式从以产品为中心向以消费者为中心转变；价值驱动从收入和利润转变为患者和保健体系的医疗健康绩效；品牌价值由产品功效转变为消费者体验；创新由产品创新转向业务模式的创新等等。预计不仅要承担上市前临床研究，也包含上市后临床研究的新型医学研究，服务中心的投资价值将日益凸显。
与此同时，还要牢牢抓住国内市场难得的发展机遇。李青指出，政府推动深化医疗改革，事实上为处于全球制药转型之中的中国医药产业提供了难得的市场机遇。目前，基本医保实现了全民覆盖，政府人均筹资水平日益提高，门诊量和手术量大幅提高。据了解，2011年全国医院门诊量已达到38亿人次，比2007年增加29.4%；2011年全国住院量达到3800万人次，比2007年增加34%。目前全国居民年平均门诊量为4.6次，住院率为11.1%，均高于美国的4.2次和10.4%。
事实上，政策对中国医药产业的推动作用还体现在多个方面。中国医药工业研究总院副院长俞雄表示，生物医药产业的发展面临多个政府部门的支持，多个部委相继出台了诸多行业“十二五”发展规划和支持政策。
据李青介绍，由发改委牵头的《生物产业“十二五”发展规划》几个月前已经报给国务院，可能“十八大”之后就会发布。另外，2012年相继启动通用名化学药、生物仿制药两个专项后，高端医疗诊疗设备专项预计明年也会启动。
而新药创制重大专项对医药企业的资金支持也值得一提。据介绍，从“十二五”开局到目前，已分2批完成了209项课题立项，中央财政核定经费达到45.64亿元。其中，医药企业立项课题数占比为53.94%，医药企业获得了超过一半比例的经费。
李青表示，当前多部门的政策支持，颇有众人拾柴火焰高之势。业内专家表示，在全方位政策与资金支持之下，中国医药产业完美蜕变之日并不遥远。
