在FDA拒绝阿斯利康和百时美施贵宝公司对糖尿病新药达格列净（dapagliflozin）的申请后，欧盟委员会相信该药好处大于风险，通过该药的审批，尽管欧洲监管机构曾在今年初因考虑到风险而拒绝这项疗法。
由欧盟委员会批准的达格列净（dapagliflozin）是第一个钠-葡萄糖共转运蛋白2（SGLT2）抑制剂，通过尿液排出体内葡萄糖，作用机制独立于胰岛素。在美国， FDA的专家拒绝批准达格列净（dapagliflozin），主要由于在临床研究中发现该药或增加罹患癌症的风险，因此要求开发人员提供更多的数据证明，如果药物批准，不会再次出现类似的现象。
这对阿斯利康来说是个好消息，在遭遇最糟糕的项目之后，阿斯利康一直在努力恢复自己的名声。而百时美施贵宝公司已在一系列新药的审批中饱受挫折，当然有理由为这个决定而欢呼。该批准也能提高其他公司开发团队的工作情绪，他们尚有在研发中的SGLT2抑制剂。
分析师预计在FDA 发布最终决议之前，达格列净（dapagliflozin）的销售额将达到7亿美元。但是即使通过欧洲委员会的批准，但紧接着还需接受FDA的评估，在通过FDA批准之前，该药物的商业前景仍乌云笼罩。
现在的计划是在2013年中期向FDA提供更多药物研究的数据。
“我们期待在各地都能得到批准，当然包括美国”，百时美施贵宝公司心血管总监Fred Fiedorek告诉路透社。
“糖尿病是一种进行性疾病，需要结合不同的治疗方法”，百时美施贵宝的首席执行官Lamberto Andreotti说，“Forxiga是第一个新一类的2型糖尿病药物，作用机制独立于胰岛素，这对欧洲病人和医生来说是一个新的选择。”
