Genentech公司是Roche公司（SIX:RO, ROG; OTCQX: RHHBY）旗下成员，该公司今日宣布AVAglio3期研究获得了阳性结果。该研究显示阿瓦斯汀（贝伐单抗）与放射治疗及替莫唑胺化疗联用，与放射治疗加替莫唑胺与安慰剂联用相比，可使新诊断为恶性胶质瘤（最常见且最具侵袭性的原发性脑癌）患者的癌症恶化或死亡（无进展生存期；PFS）的风险下降36%（HR=0.64;p<0.0001）。该临床试验的研究者们将PFS的评估作为该研究的主要观察终点之一。该研究的期中分析结果显示，另一个主要观察终点，即总体生存期（OS）并未显示出统计学差异（HR=0.89;p=0.2135）。预计将在2012年可获得总体生存期的最终结果。该研究的结果今天在于美国华盛顿举行的神经肿瘤学协会第17此年会上进行了展示。
关于安全性问题，在AVAglio研究中并无新发现，其不良事件情况与前期进行的利用阿瓦斯汀对具有相应适应症的肿瘤患者进行治疗的试验中所发现的不良事件一致。与放化疗组相比，阿瓦斯汀治疗组更常见的值得关注的不良事件（所有级别）包括（发生率>2%）：皮肤/粘膜出血（阿瓦斯汀组为26.7%，放化疗组为8.9%）及机体其他部位出血（除脑出血外）（阿瓦斯汀组为11.6%，放化疗组为8.1%）、高血压（阿瓦斯汀组为37.5%，放化疗组为13%）、尿蛋白增高（蛋白尿，阿瓦斯汀组为14%，放化疗组为4%）、血栓（动脉血栓栓塞，阿瓦斯汀组为5.0%，放化疗组为1.6%）。
当前，美国食品与药品管理局（FDA）已经通过加速审批程序批准阿瓦斯汀在美国用于治疗前期治疗后病情仍有进展的成人恶性胶质瘤患者。对于恶性胶质瘤来说，阿瓦斯汀是被批准作为单独使用的药物的，而不是与其它疗法联用的治疗药物。对阿瓦斯汀有效性的判断是基于客观反映率改善情况的。当前，还没有来自随机对照试验的数据证明阿瓦斯汀治疗恶性胶质瘤时，其疾病相关症状或生存率的改善情况的。
“刚被诊断患有恶性胶质瘤的患者可供选择的治疗方案甚少，需要新药物，”该公司首席医疗官、全球产品推广部主任HalBarron博士说：“AVAglio研究中发现的一个重要的结果，就是接受阿瓦斯汀联合放化疗治疗的患者，其无疾病恶化的生存时间更长，我们计划与认证机构就此结果进行讨论。”
这项AVAglio临床试验的结果由AVAglio主要研究者、ANOEF副主席、法国Timone大学医院神经肿瘤科主任OlivierChinot教授在第五次全会上进行了展示。
AVAglio研究结果
主要观察终点：
1.患者疾病恶化或死亡风险降低36%，也就是说PFS改善了56%（HR=0.64;p<0.0001）；
2.接受阿瓦斯汀联合放化疗治疗的新诊断为恶性胶质瘤患者，与接受放化疗+安慰剂治疗的患者相比，其PFS改善中位数为4.4月(PFS分别为10.6 月和6.2 月)；
3.OS期中分析结果无统计学意义（HR=0.89;p=0.2135）。预计将在2013年获得最终的OS值。
次要观察终点：
1.一个独立的评估委员会对PFS进行了评估，结果显示疾病恶化或死亡风险降低了39%，这可以被认为是PFS改善了64%(HR=0.61;p<0.0001)。这与该研究的研究者们评估得出的改善情况一致；
2.安慰剂组一年生存率为66%，而阿瓦斯汀组一年生存率为72%（p=0.052）；
3.不良事件（3~5级）在阿瓦斯汀组有28.7%的患者发生，而放化疗+安慰剂组仅有15.25的人发生。阿瓦斯汀治疗组与安慰剂对照组相比，发生率相差大于2%的特别关注的不良事件包括：高血压（10.3% vs. 2.0%）；尿蛋白过多（蛋白尿；3.7%vs. 0%）。
