康缘药业11月12日晚间公告，公司研制的“银杏二萜内酯原料及银杏二萜内酯葡胺注射液”顺利通过技术审评，获得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书及药品注册批件。
据悉，康缘药业的银杏二萜内酯葡胺注射液于1998年立项研发，历经十余年研发成功，属于国家中药5类新药。该新药是以银杏叶为原料，经提取纯化后得到其有效部位银杏二萜内酯(银杏内酯A、B、K等)，并以其为原料制成注射液。
该新药具有活血通络之功效，临床用于脑梗死(中风病中经络痰瘀阻络证)的治疗，症见半身不遂、口舌歪斜、言语謇涩、肢体麻木等。该产品的获批，对丰富康缘药业产品结构具有重要意义，预计对公司经营能力提升将会产生积极影响。
此前有分析认为，上述新药将在年内获批，并在随后进行约需3～6个月的原料药GMP认证，通过后正式投放市场，预测该品种有望成为即热毒宁之后又一个数亿元级别的大品种。此外，在口服制剂方面，公司溶血通胶囊(治疗血瘀引起的中风)也已完成临床试验，分析师也预估有望在明年上半年获批，进一步丰富公司的产品线，形成规模效应。
而2012年前三季度，康缘药业实现营业收入13.65亿元，同比增长18％；实现归属上市公司股东净利润1.84亿元，同比增长13％。
