欧盟批准阿哌沙班用于房颤患者预防卒中

2012-11-22 12:48 来源:丁香园 作者:jellyw
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欧盟委员会于11月20日批准了两种新的口服抗凝剂,应对不同的适应症。Apixaban(阿哌沙班,百时美施贵宝/辉瑞公司)在欧洲批准用于非瓣膜性房颤患者(NVAF)预防中风和全身性栓塞。欧洲药品局人用药品委员会(CHMP)在9月的积极评价促成了该申请的通过。
 
Rivaroxaban(利伐沙班,拜耳公司)去年获得批准,用于治疗房颤,现在适应症扩展到治疗肺栓塞和预防复发的深静脉血栓(DVT)和肺栓塞。
 
根据欧盟的批准结果,Apixaban一天两次口服、每次5毫克,适用于伴随一个或多个风险因素的非瓣膜性房颤成人患者,如中风史或瞬间缺血发作史、年龄≥75岁、高血压、糖尿病或有症状的心力衰竭(NYHA心功能分级≥2)。
 
而Rivaroxaban获批了15毫克和20毫克的剂量。在Einstein肺栓塞研究中,患者接受Rivaroxaban每日两次每次15毫克的治疗三个星期,紧接着是20毫克每天一次,服用3、6或12个月。
 
在美国,Apixaban用于治疗非瓣膜性房颤患者的申请仍在接受FDA的审查,该公司最近提交了新的证据支持这一批准。而Rivaroxaban已经获得FDA批准,用于预防非瓣膜性房颤患者中风,治疗深静脉血栓形成和肺栓塞,减少复发的风险以及降低膝盖、髋关节置换手术后深静脉血栓形成和肺栓塞的风险。

编辑: wangguoqiang

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