传闻半年多的新版基药目录或将于近期落地。记者在11月7日于厦门召开的第69届中国医药国际原料药、中间体、包装、设备交易会期间获悉,新版目录初稿已经完成,预计将在12月正式下发。
据悉,新目录品种数量有500余种、2000多个品规,且具体品种较2009年版有较大调整。其中,化学药物有300余种,中成药有200余种。新目录内中成药独家品种将大幅增加,收纳的品种数将达40多个,目录内品种全部为医保品种,药典品种占80%。
有参与相关内容讨论的学者透露,新目录制定的合理性大幅增加,充分吸收了2009年版基药目录实施的经验,包括地方增补情况、各层级医疗机构衔接配套、疾病谱变化和医保报销承受能力等。
目录有较大调整
作为国家基本医疗保障用药目录,基本药物目录的调整受到医药行业的高度关注。
记者了解到,尽管在市场扩容和企业实际收益方面,由于医院补贴、药品招标及降价等方面因素的影响,并没能收获如2009年基药目录实施之初企业所期待的成效,但在全民医保覆盖面和保障水平提高以及医药行业产业升级和结构调整带来市场竞争格局变化等综合因素的作用下,制药行业仍然十分看好基本药物未来的市场发展,甚至大批外资公司也关注此领域。
正因为如此,新版基药目录调整的消息每每攒足了企业的目光,有关部委领导也多次就目录的调整方向作出相关表态。
关于新基药目录的品种数量此前媒体曾有多种猜测。记者最新了解到,上述基药目录调整信息为11月初有关部委讨论初稿。有关参会学者告诉记者,该初稿内容已经基本敲定。
在收纳品种数量方面,新目录将在2009年307种的基础上新增200余种。在新增品规中,包括医保甲类品种60个、乙类品种160个。但目录涉及的品规数量有较大削减,仅有2000多个品规,而2009年版的品规数量有3000多个。
在新目录品种的遴选上,上述学者透露,国家医保甲类品种中有130余个未被列入目录,包括:药品不良反应严重的品种,比如去疼片、氮芥、四环素等;以稀缺中药材为原料的品种,如熊胆眼药水、六神丸、锡类散等;10余种抗生素、18种解毒药、6种抗寄生虫用药。另外,部分产品则是医保乙类品种中更具比较优势的替代品种等。
除此之外,新目录初稿中也存在一些仍有争议的内容,比如新增了40个中药独家品种,其中8个为中药注射剂,约占新增中药品种的40%,比例高于2009年版22个中药独家品种。
部分专家认为,中药注射剂均未通过药品安全再评价,最终能否列入目录仍有待商榷。此外,此前国内相对紧缺的血液制品凝血八因子也被收入目录,但专家组担忧产品生产供应保障工作可能面临一定困难。
适用性大幅提高
对于基本成型的新版基药目录,记者与部分大型国企政府事务负责人沟通时了解到,企业对新目录抱有较大的期望,由于目录产品数量增加,覆盖的疾病领域也有较大的延伸。
上述参会学者透露,目录遴选基本上按照此前有关领导对外透露的思路,包括优先选取医保品种和药典品种,优先收纳2009年版目录各省增补品种中重合度比较高的品种;同时增补特殊人群,如老人、妇女、儿童适宜品种;注重心脑血管、呼吸系统、常见病药物;增加抗肿瘤、精神类药品,调出2个药品不良反应严重的品种。
同时,新目录的制定考虑了目前医疗行业发展的特点,突出各方面的合理性。500种的数量以及对相关疾病用药的增补,与WHO及其他国际基药数量相近,且与目前各地增补后的基本药物总目录的数量相当,能够较好地满足基层医疗机构的用药需求和用药保障;基本药物作为全额报销品种,能够与当前新农合筹资水平、居民收入水平以及各地财政能力相符合;在药品层次上的高中低结构,更有利于各级医疗机构上下衔接,为新目录在各级医疗机构,尤其是在高端医院推广创造了条件。
另外,明确原则上不允许地方再作新的品种增补,但目前正在执行的各地基药增补目录,允许存在过渡期。
目录优先选取医保品种和药典品种,优先收纳2009年版目录各省增补品种中重合度比较高的品种;同时增补特殊人群,如老人、妇女、儿童适宜品种。