雅培公司于11月27日宣布,欧盟委员会已批准,当克罗恩氏病的6至17岁儿童患者对常规治疗无法耐受或有禁忌症时,可以使用修美乐进行治疗。该批准使修美乐成为五年内该年龄患者的第一个生物治疗手段。
儿童克罗恩氏病是一种慢性、胃肠功能衰弱的疾病,影响全球近200000名儿童。克罗恩氏病是一种炎性肠道疾病,常累及小肠末端至大肠始端,除了有腹痛、体重下降和腹泻等症状,还可以延缓儿童生长和(或)延迟青春期。
“克罗恩氏病在儿童中尤其难以治疗,不仅因为其破坏性的本质,而且因为这些患者正处于身体和心理发展的关键时期,”康涅狄格儿童医疗中心医学博士Hyams Jeffrey说,“该药的批准给了医生和患者新的选择。”
“该药的批准满足了欧盟范围内患者的需求,而且加强了雅培公司对炎症性肠病患者的长期承诺,”雅培公司分部副总裁John Medich说,“有了这个批准,这些年轻的患者终于有了有效的治疗方法,甚至可以在家里接受治疗。”