2012年11月16日,辉瑞公司(Pfizer)发布165毫克和330毫克普瑞巴林控释剂(pregabalin CR)的一项双盲、安慰剂对照的III期临床主要结果,该药物用于部分性癫痫发作的成年患者的治疗。研究结果表明,虽然两种剂量的耐受性均表现良好,但本品发作频率与安慰剂相比无显著变化,并没有达到观察的主要终点。
该研究是3个III期临床研究的其中之一,将评估本品作为每日1次治疗的潜在价值。其他2项研究将考察本品对于纤维肌痛和带状疱疹后神经痛的疗效。辉瑞将对这些主要结果进行进一步的分析。
“虽然研究显示一定程度的改进,但并未呈现发作频率上统计学意义的显着差异,我们认为这可能是由于安慰剂的效果高于预期。”辉瑞全球保健事业部药物开发集团高级副总裁,医学博士Steven J. Romano说道,“Lyrica的速释在癫痫患者中的疗效已经通过了验证,我们期待着进一步考察普瑞巴林缓释制剂的潜在价值。”
癫痫是一种间歇性发作的慢性疾病。部分性发作(单纯性、复杂性、全身强直性痉挛)是最常见的症状。在美国,Lyrica速释胶囊自2005年6月批准以来,就一直作为部分性发作的辅助治疗。