FDA于12月10日扩大强生公司的药物Zytiga适应症，允许其在化疗之前使用治疗进展性前列腺癌。
在强生公司展示了在化疗之前使用Zytiga可以延长生存期后，FDA批准其扩大适用症，此举可能会大大提高该药的销售额。
富国证券分析师Larry Biegelsen，在今年早些时候的一份研究报告中预测，在2016年之前，Zytiga年销售额峰值为23亿美元，其中约70%来自化疗前使用。
Zytiga最初是在2011年4月获批，结合类固醇强的松用于治疗已经接受化疗药物紫杉醇治疗的前列腺癌男性患者。该药通过减少睾酮的产生起作用，而睾酮能够促进肿瘤生长，问市的第一年，获得了大约8亿美元的销售额，占化疗后药物市场的60%。
由于新的竞争对手Xtandi进入化疗后药物市场，Zytiga的市场份额很可能缩减。Xtandi由Medivation和阿斯特拉制药公司出售，目前仍在尚未接受化疗治疗患者中进行III临床试验，有可能在一年或两年后获得类似的扩大适应症批准。
然而，斯坦福·贝恩斯坦分析师Geoffrey Porges说，“Xtandi很可能获得化疗前患者的‘标签外’使用，‘标签外’是指医生开药治疗未批准的适用症。最终我们相信，Xtandi将在2014年中期获得类似或更好的适应症外批准。但与此同时，使用Zytiga的患者将立即增加。”
在超过1000例没有接受化疗的晚期前列腺癌患者，接受Zytiga治疗的患者平均比接受安慰剂患者的生存期长5个月。
“今天的批准表明得益于在疾病早期进一步评估药物作用，为患者和医生提供了新的选择，”FDA肿瘤药物产品办公室主任Richard Pazdur在一份声明中说。
据美国癌症协会估计，在2012年超过28000名美国男性将死于前列腺癌，使其成为癌症死亡中既肺癌之后的第二大死因。
