拜耳/Algeta向欧盟提交前列腺癌药物申请

2012-12-14 09:21 来源:丁香园 作者:jellyw
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拜耳已经向欧盟提交由Algeta开发的前列腺癌药物Alpharadin的批准申请。Alpharadin是第一个基于镭-223的新型药物,用于治疗耐受去势疗法的前列腺癌伴骨转移患者。
 
III期临床试验数据表明Alpharadin显著提高总生存率44%,从而与安慰剂相比减少了30.5%的死亡风险。接受该药物和最高标准的照料组总生存期中位数为14.9个月,而安慰剂联合最高标准的照料组为11.3个月。
 
拜耳全球开发负责人凯末尔·马利克(Kemal Malik)指出,“镭-223以其新颖的作用方式和已被证实的生存益处,展示了前列腺癌治疗的革新,是我们日益增长的肿瘤投资的重要例子。”
 
Algeta的首席执行官安德鲁·凯(Andrew Kay)指出,这个申请“使我们获得由药物批准带来的版权税更近了一步。与此同时,我们期待开始新的试验评估镭-223用于治疗癌症骨转移患者潜在的更广泛的临床用途。”

编辑: wangguoqiang

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