FDA批准Evarrest纤维蛋白密封贴剂用于术中辅助止血

2012-12-21 13:43 来源:数图药讯 作者:
字体大小
- | +

2012年12月7日,作为全球止血领域的领导者,Ethicon Biosurgery公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Evarrest纤维蛋白密封贴剂作为手术中迅速可靠止血的新产品。手术中意外的或不可控的出血对于外科医生而言是一个艰巨的挑战,在某些手术中,这样的出血会导致20%的患者死亡。

在腹膜打开后,腹腔、盆腔和非心脏胸外科手术的过程中出现软组织出血后,使用传统的方法(如缝合、结扎、烧灼)无效时,可以使用本品作为辅助。不过,本品不适用于年龄在1个月以下的儿童,也无法代替主动脉或静脉出血后的缝合或结扎。

“EVARRES此次能够得到FDA批准,对于患者护理的提升具有重要的里程碑意义。我们相信这项技术的潜力,能够推动手术中问题性出血的治疗模式转变。”Ethicon Biosurgery公司全球总裁,Dan Wildman说道,“EVARREST是公司在生物材料和血源性生物制剂的投入下产生的结晶,能够为外科医生和患者带来真正的创新型疗法。”

临床研究表明,相比目前控制率53%的标准护理法,本品的止血有效率和维持率高达98%,能够将手术的中断率降到最低。

编辑: zhongguoxing

版权声明

本网站所有注明“来源:丁香园”的文字、图片和音视频资料,版权均属于丁香园所有,非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明“来源:丁香园”。本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,且明确注明来源和作者,不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。同时转载内容不代表本站立场。