远藤因维他命成分虚假标识被罚支付巨额赔偿

2015-12-22 10:55 来源:丁香园 作者:flixchim
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远藤国际公司旗下一家非专利药制造商,因其含有氟化物综合维他命产品违法标识,将赔偿美国政府以及 47 个国家达成 3900 万美元用于和解。

纽约州总检察长 Schneiderman12 月 16 号宣布了此项和解事宜结果。此和解案源于 2013 年一位举报人提起的虚假申报诉讼案,之后美国司法部及国家总检察长涉入调查。一位远藤国际公司的女发言人,同时也就职于高泰检测制药公司(仿制药生产商),拒绝对此发表评论。

纽约总检察长认为,高泰检测制药公司的误导性标识造成医疗保健专业人员向「联邦医疗保险计划」提交虚假医疗补助报销申请,由该补助计划来支付并不包含标识上规定的氟化物含量的维生素。

更重要的是,患者的健康问题面临了更高的风险,总检察长提到,高泰检测公司在产品标识以及宣传中表示其维他命产品达到了美国食品和药物管理局(FDS)推荐的氟化物含有量,但实际含量只有一半。

纽约州总检察长 Schneiderman 的以上言论,促使佛罗里达州的牙医波特对高泰检测公司 2008-2013 年间生产的维他命进行了检测,获知了氟化物的实际含量,并最终证实了此虚假标识行为。

Schneiderman 表明,美国食品和药物管理局和远藤公司(2010 年收购高泰检测公司)已证实了这些调查结果。该和解协议中包括了已经向纽约医疗补助计划申请支付的 5 万美元费用。

根据曼哈顿联邦检察官 Babara 提起的一项诉讼所示,仅在 2010 年,纽约市政府为因含氟化物片剂药物向医疗补助计划提出补助的申请者们支付了超过 98.4 万美金。该诉讼中提及,高泰检测公司自 2013 年 10 月已停止销售氟化物片剂,远藤旗下另一家公司 Vintage 仍在销售。

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编辑: 冯志华

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