诺和诺德公布 Semaglutide 的 SUSTAIN2 试验结果

2015-12-22 11:10 来源:丁香园 作者:付义成
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诺和诺德公布了 Semaglutide 在 2 型糖尿病患者中进行的第四项 3a 期 SUSTAIN2 试验的关键结果。经过 56 周的治疗后,该试验在对 0.5 mg 和 1.0 mg Semaglutide 的有效性与安全性与 100 mg 西格列汀进行了对比,患者同时辅以二甲双胍、噻唑烷二酮(TZD)或二甲双胍/噻唑烷二酮复方药物进行治疗。 

这项试验达到了其主要目标,0.5 mg 和 1.0 mg Semaglutide 治疗患者的糖化血红蛋白达到了统计学上显著而极好的改善,与平均 8.1% 的血红蛋白基线水平相比,两个治疗组这一指标分别降低 1.3% 和 1.6%,相比之下,100 mg 西格列汀治疗组的糖化血红蛋白水平改善 0.5%。

0.5 mg Semaglutide 治疗患者 69% 的人及 1.0 mg Semaglutide 治疗患者 78% 的人达到美国糖尿病协会(ADA)及欧洲糖尿病研究协会(EASD)糖化血红蛋白低于 7% 的治疗目标,而 100 mg 西格列汀治疗患者中只有 36% 的人达到这一治疗目标。

Semaglutide 治疗患者体重经历了具有统计学意义的明显减轻

此外,Semaglutide 治疗患者经历了更好的体重减轻,与基线平均 89 kg 的体重相比,0.5 mg 和 1.0 mg Semaglutide 治疗患者的体重分别减轻 4.3 kg 和 6.1 kg,相比之下,100 mg 西格列汀治疗患者的体重减轻 1.9 kg。试验中,Semaglutide 似乎是安全的,并有良好的耐受性。

「对于 SUSTAIN 2 的结果,我们感到非常高兴,它表明 Semaglutide 每周用药一次,在血糖控制及体重减轻方面,与 100 mg 西格列汀相比有明显更好的效果,这些结果与目前为止 SUSTAIN 试验报道的总体结果一致,」诺和诺德执行副总裁兼首席执行官 Thomsen 称。

「迄今为止,SUSTAIN 项目的结果支持 Semaglutide 有可能成为 2 型糖尿病患者最有效的 GLP-1 产品。」诺和诺德预计于 2016 年上半年公布剩余两项 SUSTAIN 试验的关键结果。

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编辑: 冯志华

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