12月19日,Pharmalink表示,将纳入首批患者进行Nefecon在原发性IgA肾疾病方面的Ⅱb期临床研究,以观察Nefecon在晚期肾病中的疗效。
将对两种不同剂量的肠溶局部起效皮质类固醇药物Nefecon的安全性及有效性进行多中心、随机研究。试验的主要目标在于分析:与安慰剂对照组患者相比,Nefecon用药组能否较大程度减轻蛋白尿。
Pharmalink临床研发总监Alex Mercer表示,目前市场上尚无批准的IgA类肾病治疗药物,其医疗需求市场较为广阔。
“Pharmalink希望为患者早期治疗带来新的药物,控制疾病发展及进一步的肾功能损伤”,Mercer补充道,他还表示“我们期待进一步确定Nefecon迄今令人满意的表现,并期待该药物在此次Ⅱb期临床上的结果”。
本次试验结果预计将在2015年上半年公布。