Vanda制药公司（纳斯达克：vnda）近日宣布，用于治疗非24小时睡醒障碍（非-24）昼夜规律调节的他司美琼III期临床研究SET（他司美琼的安全性和有效性）评价结果为阳性。与安慰剂对照，他司美琼在诱导褪黑素（amt6s）节律的主要终点方面取得了成功。
此外，他司美琼在若干睡眠和觉醒参数表现出显著改善，包括总睡眠时间，午睡时间和入睡时间的测量。他司美琼在非-24临床反应量表（非-24CRS）与临床总体印象的变化量表（CGI-C）[一种整体功能评价量表]的评定结果与安慰剂对照，也显示显著改善。这些结果对于非-24患者提供了直接和临床效益的强有力证据。
非-24是一种严重的、罕见的昼夜节律紊乱睡眠障碍，影响大多数完全失明的人。这部分人群缺乏光敏感性，并且不能诱导（重置）他们的24小时一天的生物钟。目前还没有被批准治疗非-24障碍的药物。
Vanda总裁和首席执行官MihaelH.Polymeropoulos博士说：“今天的结果证实他司美琼作为一个强有力的昼夜节律调节剂能够使非-24患者诱导生物钟。该药对于患者稳定和强大直接临床效益，我们特别感动和兴奋”“我们相信，对于饱受衰弱的睡眠障碍痛苦的患者，他司美琼可以成为一个有效地和有临床意义地治疗方法。”
美国盲人理事会执行主任MelanieBrunson说：“作为一个具有周期性经历的非-24衰弱症状的人，这些研究结果对我是重要的，我想对整个盲人社会也是重要的，因为他们给了我们希望，一种潜在的新的治疗方法即将来到。”
