ARCA生物制药，一家开发房颤和其他心血管疾病基因靶向治疗药物的生物制药公司宣布：“Effect of Bucindolol (Gencaro) on Heart Failure Outcomes and Heart Rate Responsein Patients with Reduced Ejection Fraction Heart Failureand Atrial Fibrillation”的论文发表在欧洲心脏病学会心力衰竭协会出版的期刊《欧洲心力衰竭杂志》。
该论文论述了布新洛尔（gencaro）治疗心力衰竭3期临床研究[β-受体阻滞剂生存试验（BEST）]结果的事后分析，这是由国立卫生研究院国家心肺和血液研究所与退伍军人事务部的合作研究项目。这些数据表明，接受gencaro的慢性心房颤动（简称房颤）患者具有心力衰竭改善的临床终点。与安慰剂相比较，在β-受体阻滞剂生存试验（BEST）中303例房颤患者与2176例正常窦性节律患者gencaro改善心力衰竭的临床终点的作用是类似的。
数据还表明，gencaro对于慢性房颤患者更可能实现控制心室率，并且gencaro为实现心率控制的房颤患者改善心血管临床终点。67%接受gencaro的房颤患者达到心室率控制（定义为静息心率小于或等于80次/分钟，无症状性心动过缓），（p<0.005）。在达到心室率控制的房颤患者，gencaro组在心血管死亡率/心血管住院减少了39%（p=0.025）。
此外，gencaro对于房颤患者基因型心血管临床终点也有改善，ARCA认为这是gencaro反应最有利的。在一个1040例患者β-受体阻滞剂生存试验（BEST）亚组里进行了患者基因型分析，gencaro对52例β1精氨酸389纯合基因型房颤患者亚组心血管死亡率/心血管住院减少72%（p=0.039）。ARCA认为，这个基因型预示对gencaro的有利反应，估计在美国大约50%的人群存在。这些数据与其他β受体阻滞剂包括卡维地洛(Carvedilol)研究报告的数据相比较，接受这些药物的β1精氨酸389纯合基因型房颤患者展现了抵抗心率降低的证据。
论文的合作者之一杜克大学医疗中心心脏病学和药学教授ChristopherO'Connor评论说：“在安慰剂对照试验心力衰竭和左心室射血分数降低（hfref）患者也有永久性房颤，目前批准的β受体阻滞剂没有表现出改善临床终点的效益。在这项研究中，gencaro显示了对于射血分数降低（hfref）和房颤患者有效逆转临床终点的证据。此外，这种功效似乎是β1精氨酸389纯合基因型患者药理基因被放大，这一在这一基因型Gencaro心率控制的证据是重要的，因为已有报告，其他β-受体阻滞剂不能提供对这一基因型房颤患者适当的心率控制。”
科罗拉多大学舒茨医疗校区心脏病药学教授、ARCA生物制药总裁和首席执行官、论文的高级作者MichaelBristow博士补充说：“这些β-受体阻滞剂生存试验（BEST）研究的数据表明，gencaro对于永久性房颤患者可能是安全和有效的。ARCA对其提议的gencaro在预防房颤方面的试验将可能进行进一步测试这一假设”。
识别和治疗β1精氨酸389纯合基因型患者的方法ARCA在美国、欧洲和其他地区已获得专利。该公司计划进行3期临床试验对gencaro作为一个潜在的治疗方法对这一基因型房颤患者的预防进行评价，在获得必要的资金后实施。
