礼来公司和其紧密的糖尿病药物开发伙伴勃林格殷格翰集团近日提交了其SGLT-2抑制剂试验药物empagliflozin一系列积极的后期研究数据，朝今年年底的新药申报迈进了一大步。
勃林格殷格翰表示empagliflozin的四项Ⅲ期临床研究结果达到了主要的疗效指标，每天服用剂量为10mg和25mg的患者与服用安慰剂的患者相比，其糖化血红蛋白水平相较于基线值有明显变化。
“empagliflozin的有效性和安全性结果使勃林格殷格翰与礼来受到鼓舞，” 勃林格殷格翰高级副总裁Klaus Dugi教授表示说。“好多Ⅱ型糖尿病患者血糖控制水平达不到要求，对该部分患者来说，需要可供选择的替代疗法。我们相信我们正在离这个目标越来越近，能够为这部分患者带来一种新的治疗选择。
SGLT-2抑制剂与胰岛素相比作用机制不同，其可以阻断葡萄糖在肾脏中的重吸收，并可以使过量的葡萄糖通过尿液排出体外。包括强生的canagliflozin在内，现在有好多制药公司的在研产品中有这类候选药物。
该试验药物属于礼来公司最高级别的糖尿病药物研发项目，其成功对礼来公司来说是至关重要的，因为该公司在最近几个月来已遭受到一系列的Ⅲ期临床研究失败的打击。特别指出的是，由于其solanezumabⅢ期临床研究的失败，使礼来对阿尔茨海默病新药的希望至少推迟了3至4年。该制药巨头已失去了再普乐的专利保护，今年后期也要面临两个主要药物的专利保护到期。公司首席执行官 John Lechleiter发誓要依靠其国际新药研发工作来提供新的重磅炸弹级产品以取代其衰退的重磅产品的冠军市场。
