2013年1月7日，口服给药系统的开发者，Oramed制药公司宣布，已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了关于口服胰岛素ORMD-0801 Ⅱ期临床的新药研究申请（IND）。该研究是一项在美国开展的多中心研究，将涉及147例2型糖尿病患者。如果自申请之日起30日内都没有收到FDA的相关意见，Oramed计划立即开始该研究，评价本品的安全性、耐受性和疗效。
据美国疾病控制和预防中心（CDC）2011年发布的全国糖尿病概况报告，2010年约有8.3％的美国人（2580万）患有糖尿病。而在2007年，美国在糖尿病治疗的花费就达到了1740亿，其中直接费用为1160亿，糖尿病患者的医疗费用比无此疾病的人高了2.3倍。
Oramed公司首席执行官，Nadav Kidron说：“作为迄今为止公司规模最大的口服胰岛素研究，此次申请具有重大里程碑意义。我们非常期待FDA的批准，如果研究大获成功，该药物将为糖尿病患者提供更优的治疗选择。”
