基因泰克紧随GSK启动黑色素瘤联合用药Ⅲ期临床试验

基因泰克已加入了一场竞赛，力图证实两种肿瘤靶点药物联合用药的效果会好于其中的任何一个。基因泰克治疗致命皮肤癌的两种药物联合用药已进入到后期的临床试验，从而使基因泰克挤身于制药行业竞争越来越激烈的此种药品研发方式行列。

基因泰克这次的临床试验是继葛兰素史克的两种药物联合用药之后开展的，葛兰素史克两种药物联合用药的早期研究结果比较令人满意，并紧接着开展了Ⅲ期临床研究。

基因泰克是制药巨头罗氏的生物技术单元，近日基因泰克宣布其联合用药临床试验的第一位病例开始服药，其联合用药中的两种药物是来自其合作伙伴Exelixis的MEK抑制剂试验药物GDC-0973与其已上市治疗某些黑色素瘤患者的皮肤癌药物威罗菲尼。

此次临床试验的目的是进行对比，比较威罗菲尼（FDA于2011年批准的一种BRAF抑制剂）单独用于治疗与威罗菲尼和GDC-0973联合治疗先前没接受治疗的有BRAF V600突变表达的恶性黑色素瘤患者在疗效上的差异。根据FDA的信息，在所有晚期黑色素瘤病例中，大约一半患者会突然发生BRAF蛋白突变。该蛋白在治疗中是一种关键的药物作用靶点。

英国葛兰素史克已证明将一种MEK阻断剂加入到该混合物中，可以提高黑色素瘤患者的治疗效果。该制药巨头已瞄准了威罗菲尼，威罗菲尼由基因泰克与第一三共制药旗下的Plexxikon联合开发，葛兰素史克的目的是在后期的临床试验中证明是否其MEK抑制剂试验药物trametinib与BRAF阻断剂dabrafenib联合用药治疗的效果能超过威罗菲尼单独用药的效果。

葛兰素史克计划今年获得trametinib与dabrafenib做为单一药物治疗黑色素瘤患的审批。专家们已开始热衷关注支持MEK-BRAF混合物比单独使用威罗菲尼可更长时间抑制黑色素瘤的数据，研究员Decision Resources在9月份如是说。

Exelixis与基因泰克自2006年底开始联合开发GDC-0978，该公司有机会利用其主要合作伙伴给予其MEK阻断剂候选药物的研究思路。Exelixis接下来有12个月的时间来决定是否选择在美国与基因泰克共同去提升该药物。