全球生物药业:目前有5408种新药正在研发中

2013-01-21 22:13 来源:丁香园 作者:jellyw
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Analysis Group公司的一份报告称,全球生物制药行业目前共有5408种新药物在临床研发中,其中70%是潜在的一线治疗方法。
 
目前在研究中还包括治疗罕见病的药物,数量是十年前的三倍左右,在过去十年平均每年有140种罕见病药物,而更早的十年内平均每年64种。而且研究员现在更热衷于研究尚未有药物批准的疾病,包括61个项目研究肌萎缩性侧束硬化症,158个项目研究卵巢癌,19个研究镰状细胞病,41个研究小细胞肺癌和26个研究脓毒血性休克的项目。
 
Analysis Group公司还指出个体化药物所占比例也日益增长,自从2009年开始的临床试验中,有155项涉及到生物标记物,同时引用了塔夫茨大学药物研发研究中心在2010年对生物药物公司进行的调查,发现12%-50%使用这种方法,调查对象预测在2010到2015年,个体化药物研发投资将增长50%。 "在2011到2012年间批准了三个新的个体化药物,个体化药物开始结出丰硕果实,给予患者巨大的希望,"Analysis Group称。
 
报告估计,全球在临床研究阶段的5408种新药中,2164种处于I期临床,2329种在II期临床,833种在III期临床,该数据得到了药品研究与制造商协会(PhRMA)的支持。78%的I期临床药物、69%的II期药物、45%的III期药物以及51%的目前正接受审查的药物是潜在的一线药物。潜在的一线药物很大比例集中在神经科(84%)、精神科(80%)、癌症(80%)和糖尿病(79%)。
 
截至2011年12月,全球研发中的"项目"总数接近8000个,该报告将这种项目定义为新的分子与适应症的组合,可能是新的分子结构或者是FDA已批准药物的新适应症。目前有3070这样的项目研究新癌症治疗,对于其他治疗领域,数目分别为感染(750)、神经科(610)、免疫科(298)、心血管(450)、糖尿病(281)、精神科(240)和艾滋病毒/艾滋病(185)。
 
该研究还研究了现在在研发中使用的新颖的科学技术,主要集中在以下几个创新平台:
 
反义干扰RNA(RNAi),一个新的策略靶向RNA以沉默基因表达。虽然大多数药物靶向蛋白质如酶或细胞受体,而RNA携带产生蛋白质的遗传信息,这种新方法开辟了RNA作为新的潜在药物的靶标。到目前为止已经批准两个RNAi疗法,还有127多个在研发中;
 
癌症疫苗,它利用免疫系统抵抗疾病。第一个癌症疫苗在2010年批准,20多个目前正在研发中;
 
此外还有245个项目使用细胞疗法,99项使用基因疗法和102个利用单克隆抗体针对和杀死肿瘤细胞,同时仍能保留附近的健康细胞。

编辑: wangguoqiang

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